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君創(chuàng)Portfolio|先思達(dá)“潔太司”入選國(guó)家藥監(jiān)局年度報(bào)告，糖組學(xué)技術(shù)再獲權(quán)威認(rèn)可！

近日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《2024年度醫(yī)療器械注冊(cè)工作報(bào)告》，全面總結(jié)了過(guò)去一年我國(guó)醫(yī)療器械領(lǐng)域的創(chuàng)新成果與監(jiān)管進(jìn)展。

在這份備受矚目的報(bào)告中，君創(chuàng)Family企業(yè)先思達(dá)（南京）生物科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱“先思達(dá)生物”）自主研發(fā)的“潔太司®糖鏈檢測(cè)試劑盒”作為2024年三個(gè)獲批的IVD（體外診斷）產(chǎn)品之一，成功入選年度報(bào)告！這不僅是對(duì)潔太司®技術(shù)先進(jìn)性與臨床價(jià)值的權(quán)威認(rèn)可，更是先思達(dá)生物在糖組學(xué)領(lǐng)域持續(xù)創(chuàng)新的重要里程碑。

入選年度報(bào)告：創(chuàng)新與監(jiān)管的雙重認(rèn)可

國(guó)家藥監(jiān)局年度報(bào)告是醫(yī)療器械領(lǐng)域的“風(fēng)向標(biāo)”，入選產(chǎn)品需經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的審評(píng)審批流程，并在技術(shù)創(chuàng)新、臨床價(jià)值、市場(chǎng)潛力等方面具備突出優(yōu)勢(shì)。潔太司®的成功入選，標(biāo)志著：

技術(shù)領(lǐng)先性：糖組學(xué)技術(shù)在IVD領(lǐng)域的應(yīng)用獲得國(guó)家層面的高度認(rèn)可。

臨床價(jià)值：潔太司®為疾病早期篩查與個(gè)體化治療提供了科學(xué)依據(jù)，填補(bǔ)了傳統(tǒng)檢測(cè)方法的空白。

行業(yè)標(biāo)桿：先思達(dá)在糖組學(xué)領(lǐng)域的研發(fā)實(shí)力與創(chuàng)新能力，樹(shù)立了行業(yè)新標(biāo)桿。

未來(lái)展望：推動(dòng)糖組學(xué)技術(shù)普惠

潔太司®的成功獲批與入選年度報(bào)告，是先思達(dá)生物在糖組學(xué)領(lǐng)域深耕多年的成果，也是先思達(dá)生物邁向新征程的起點(diǎn)。未來(lái)，先思達(dá)生物將：

拓展應(yīng)用場(chǎng)景：探索糖鏈檢測(cè)在更多疾病領(lǐng)域（如泛癌種、神經(jīng)退行性疾病等）中的應(yīng)用。

深化行業(yè)合作：與醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥企及科研單位攜手，構(gòu)建“檢測(cè)-治療-監(jiān)測(cè)”一體化解決方案。

推動(dòng)技術(shù)普惠：通過(guò)成本優(yōu)化與醫(yī)保銜接，讓更多患者受益于糖組學(xué)技術(shù)的創(chuàng)新成果。

結(jié)語(yǔ)

潔太司®的成功入選，不僅是對(duì)先思達(dá)生物技術(shù)實(shí)力的肯定，更是對(duì)糖組學(xué)技術(shù)未來(lái)發(fā)展的鼓舞。先思達(dá)生物將與各界伙伴攜手，共同推動(dòng)中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)的創(chuàng)新與進(jìn)步，為人類健康事業(yè)貢獻(xiàn)力量！