近日,君創(chuàng)Family企業(yè)成員——北京數(shù)字精準醫(yī)療科技有限公司(以下簡稱“DPM公司”)自主研發(fā)的平臺型內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)X-nova,正式通過國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的嚴格審評,成功獲批醫(yī)療器械注冊證。這一喜訊標志著DPM公司在高端醫(yī)療影像技術領域邁出了堅實的一步,也為我國內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)的發(fā)展注入了新的活力。
X-nova平臺型內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)是DPM公司集多年技術積累與創(chuàng)新成果于一身的力作。該系統(tǒng)集成了3D、4K、熒光等高端腔鏡功能,旨在為臨床醫(yī)生提供更加清晰、準確、便捷的手術輔助工具。其獨特的平臺化設計,實現(xiàn)了多種功能的靈活組合,兼容多款攝像頭,提高了手術設備的靈活性和適用性,降低了采購、管理維護成本,滿足了醫(yī)療機構對功能腔鏡日益增長的需求。
DPM公司孵化于中國科學院自動化研究所,已入選國家級專精特新“小巨人”企業(yè)。前期研究曾獲國家973計劃項目、國家自然科學基金委重大科研儀器專項等國家級項目支持。同時,榮獲了包括國家科學技術進步二等獎、國家技術發(fā)明二等獎、世界知識產(chǎn)權組織(WIPO)最佳發(fā)明獎、中國專利優(yōu)秀獎等諸多國內(nèi)外殊榮。
作為一家專注于高端醫(yī)療科技領域的領軍企業(yè),其主營業(yè)務范圍涵蓋了自主研發(fā)和生產(chǎn)的多系列高端術中光學分子成像手術導航設備、光學分子影像造影劑以及磁納米粒子成像檢查設備。目前DPM公司已形成自主知識產(chǎn)權的完整光學分子成像手術導航產(chǎn)品序列,包括2022年全球首個獲批上市的光學3D熒光內(nèi)窺鏡成像設備,以及首個獲得美國FDA認證的光學3D熒光內(nèi)窺鏡成像設備。本次X-nova平臺型內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)的成功研發(fā)與獲批,正是DPM公司技術實力和創(chuàng)新精神的集中體現(xiàn)。
X-nova平臺型內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)在臨床應用中展現(xiàn)出卓越的性能。在胃癌、肝癌、結直腸癌等惡性腫瘤手術中,該系統(tǒng)的3D立體成像模式能夠讓手術醫(yī)生獲得更大的景深及更好的方位感,從而顯著降低手術操作難度,縮短學習曲線。同時,X-nova的熒光導航成像模式能夠顯著提高手術定位精度,有助于降低手術出血量,減少手術時間和患者痛苦,為醫(yī)患雙方帶來實實在在的益處。
此次獲批醫(yī)療器械注冊證,對DPM公司而言具有里程碑式的意義。它不僅證明了DPM公司在自主研發(fā)方面的強大實力,也為其進一步拓展國內(nèi)外市場、提升品牌影響力奠定了堅實基礎。
未來,DPM公司將繼續(xù)秉承“科技創(chuàng)造價值”的理念,不斷加大研發(fā)投入,推出更多具有自主知識產(chǎn)權的高端醫(yī)療科技產(chǎn)品,為推動我國內(nèi)窺鏡技術的創(chuàng)新與發(fā)展貢獻更多力量。同時,公司也將積極響應國家政策導向,致力于實現(xiàn)高端醫(yī)療器械的國產(chǎn)替代,為提升我國醫(yī)療水平、造福廣大患者做出更大貢獻。